国产医疗器械已成为国家重点整形项目,医疗器械分为三个类别
丰胸整形医院哪好?
知乎里不少整形从业者和准整形医生经常会提到一句话:“想要让你的胸部变好看,只有两种方法,选择正规的整形医院和技术过硬的专家。
”这确实是很重要的信息,但这真的是为你做整形的医院创造价值的手段吗?
好的整形医院真的应该给你怎么样的价值?
同样是为求美者做整形,我们该怎么选择靠谱的整形医院呢?
cfda已经发布了“双眼皮、隆鼻、脂肪类”的安全技术的编号,列表里面很多国产医疗器械已经开始在医疗器械分类目录里面进行备案,在查询的时候可以大致分辨出,确实是正规的医疗器械。
(具体请咨询医疗器械经营许可管理部门)然而国产这几项价格都不便宜。
单针的线材大概是进口的2-3倍,国产的鼻翼线也要2000-3000。
那么进口的医疗器械都有哪些呢?
根据近期国家医药监督管理局的官方发布,我们很遗憾没有获得国产非通用名的医疗器械编号,这意味着没有通过我国食品药品监督管理局认证的医疗器械,不能在市场上销售,所以国产医疗器械数量下降了300多家,直接死亡。
现在国产医疗器械已经成为了国家重点整形项目,大量国产非通用名医疗器械开始进入市场。
医疗器械分为三个类别,分别是注射用器械(我们通常所说的微创整形),体外诊断试剂,制动器械。
在民营医院里面,我们发现大量采用的是体外诊断试剂做微创手术。
在有一个要注意的就是美容注射器具没有经过cfda认证,是不允许上市销售的。
什么是cfda认证?
很简单的,就是某一项技术是哪些医疗器械是没有证件、药监局认证的。
cfda认证制度是国际性机构规定认证一项新药,但是许多我们都知道医疗器械都是这么申请上市的,这样国内市场上会大量出现假药。
其实他们是一样的,原本发明的是这些产品,都有一个审批流程,等他们拿到上市许可,他们先被让卖出去,不上市。
上市之后每年再审批进行审批,这个机构没有实质审批,因为这些品种是保密的。
所以他们审批、生产都是自己公司实验室去做,仅仅靠国家批准了,这是为了防止一些不可预知的事情。
其实像这个ais、igd什么的,这些品种他们对于医疗器械上市审批是没有要求,除非这个开口很大。
还有不知道是什么技术,但是cfda已经是最权威的机构之一,他们的审批、流程肯定比我们自己的大流程好很多很多。
比如像正装进口针管是不允许以现在货为基础进行备案的,我们自己实验室出一个主管部门批准号来去备案(那里要先进行大批量的试验,你试药都没法去测,你批准针管没准你只是做了ivd,现在检验的这么精确,测哪里都是精确的)。
用于手术器械怎么拿到cfda的安全
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